2023年，我国特色食品产业将呈现良好发展态势。保健食品新功能释放，政策“组合拳”红利持续；特医食品获批数量再创新高，关税减免等利好政策满足特殊群体需求；婴幼儿配方乳粉注册管理办法出台，鼓励行业研发创新；标准管理新规出台，标准治理体系日趋完善……近日，新华网联合中国营养保健食品协会推出《2023年中国特殊食品行业热点回顾》，从多个角度反映了今年行业的发展情况。
热点一
保健食品新功能释放，政策“组合拳”持续红利
8月28日，市场监管总局发布《保健食品新功能及产品技术评价实施细则（试行）》号文，自公告之日起施行。该细则是对我国以往保健食品功能声称评价管理模式进行制度改革的重要举措。制度创新引领产业创新，为企业开发新产品带来新机遇，将加快行业整体创新步伐。 8月31日，国家市场监管总局、国家卫生健康委、国家中医药管理局发布《允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂（2023年版）》公告及配套文件。本公告将进一步规范保健功能声称管理，落实企业保健功能声称和研发评价主体责任，实现保健功能目录的科学化、动态管理。
6月14日，国家市场监管总局、国家卫生健康委、国家中医药管理局发布《保健食品原料目录 营养素补充剂（2023年版）》 《允许保健食品声称的保健功能目录 营养素补充剂（2023年版）》和《保健食品原料目录 大豆分离蛋白》 《保健食品原料目录 乳清蛋白》，自2023年10月1日起施行。原料目录和功能目录的进一步扩大，为企业产品注册提供了更多选择。原料目录大豆分离蛋白和乳清蛋白配套解释文件明确，大豆分离蛋白和乳清蛋白在产品注册时可以单独作为原料使用，也可以组合使用，也可以纳入营养补充剂中兼容使用使用保健食品原料目录中的营养素。保健食品注册
首次允许目录扩展和复合，意味着注册产品将更加丰富。
12月22日，国家市场监督管理总局发布《保健食品标志规范标注指南》号。明确了保健食品标签框架、图文比例、印刷色彩要求等，指导保健食品生产经营者进一步规范保健食品标签标注，正确引导消费，营造公平有序的市场秩序。
热点二
特医食品获批数量再创新高，关税减免等利好政策满足特殊群体需求。
截至12月31日，我国共批准特医食品70个产品，其中进口产品2个，国产产品68个。获批产品数量创历史新高。自2016年7月1日国家实施特殊医学食品注册管理以来，累计批准产品164个，其中婴儿配方奶粉48个、完全营养配方奶粉53个、非完全营养配方奶粉62个、特定完全营养配方奶粉1个。配方食品。
12月3日，市场监管总局修订发布《特殊医学用途配方食品注册管理办法》，自2024年1月1日起施行。《办法》除了继续强调特医食品安全监管外，还明确鼓励研发创新满足临床需要，对罕见病品种、临床急需品类以及尚未获特医食品批准的新品种等予以优先审核。这一举措将进一步提高企业研发效率，推动针对罕见病和临床急需的新产品上市。
年内，山东省、贵州省相继出台医疗机构使用特医食品管理办法。据统计，自2016年5月天津市发布《医疗机构特医食品处方使用指南》以来，全国13个省、6个市级管理部门相继发布了特医食品经营使用管理办法，包括天津、河北、吉林、黑龙江、上海、江苏、安徽、山东、河南、湖北、海南、四川、贵州等省市，以及南京、济南、徐州、泰州、南通、潍坊等城市。
12月20日，国务院关税税则委员会发布《关于2024年关税调整方案的公告》号公告，自2024年1月1日起实施。其中，特殊医用食品进口关税调整为零，婴幼儿配方乳品进口关税粉剂进口关税降至5%，鱼油软胶囊进口关税降至6%，其他婴幼儿食品进口关税降至2%。此举有利于增加进口产品的供给，满足我国特殊群体对该类产品的需求。
热点三
婴幼儿配方乳粉注册管理办法发布鼓励行业研发创新
7月10日，市场监管总局修订发布《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》，自2023年10月1日起施行。新版注册管理办法落实“四个最严”要求，结合行业发展和注册管理实践进一步严格产品配方注册要求，确保产品质量安全，鼓励企业研发创新，不断提高婴幼儿配方乳粉质量。 《办法》对拟在我国生产、销售、进口婴儿配方乳粉的企业的申请与注册程序、标签与说明书、监督管理、法律责任等作出了规定。
婴幼儿配方奶粉是关系亿万家庭幸福、国家民族未来的特殊食品。据统计，截至2023年底，我国将有134家企业的1028个新国标配方产品在销售流通。办法的出台，有利于企业加大研发创新力度，提高婴幼儿配方乳粉质量，进一步完善婴幼儿配方乳粉注册管理，保障婴幼儿“口粮”安全，助力婴幼儿配方乳粉高质量发展。行业的发展。
热点四
母乳低聚糖等74种“三新食品”获批，党参等9种物质被纳入食品原料药目录，为企业生产提供了更多原料选择。
2023年全年，国家卫健委共批准了74种“三新食品”。最受关注的是10月7日发布的《关于桃胶等15种“三新食品”的公告》，正式批准母乳低聚糖中的2'-岩藻糖基乳糖和乳糖-N-新四糖作为食品营养强化剂，可用于婴儿。婴儿配方食品、配制乳粉（儿童）、特殊医学用途婴儿配方食品。
11月17日，国家卫健委、国家市场监督管理总局联合发布《关于党参等9种新增按照传统既是食品又是中药材的物质公告》，其中包括党参、肉苁蓉、铁皮石斛、西洋参、黄芪、灵芝、山茱萸、天麻等9种物质。 elata 和杜仲叶。食物也是中药材的材质目录。此次列入目录的9种物质，是2021年《按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理规定》实施以来首次新增，对于丰富食物来源、促进健康产业发展具有重要意义。
11月26日，国家卫生健康委、国家市场监督管理总局联合发布《关于特殊膳食用食品中氨基酸管理的公告》。明确婴儿配方食品、特殊医学用途婴儿配方食品、运动营养食品等食品安全国家标准中的20种以上氨基酸作为食品营养强化剂进行管理。该公告的发布，将进一步规范特殊膳食食品中氨基酸物质的使用和管理，推动我国相关食品行业高质量发展，特别是推动氨基酸类罕见病特医食品的研发作为蛋白质来源，更好地满足公众的需求。病人的需要。
热点五
标准管理新规不断出台，标准治理体系日趋完善。
8月18日，国家标准化管理委员会发布《推荐性国家标准采信团体标准暂行规定》，自发布之日起施行。该规定建立了先进适用团体标准转化为国家标准的通道，将有效促进团体标准创新的推广应用，增加推荐性国家标准的供给，提高国家标准的质量水平。
8月31日，国家市场监管总局发布《企业标准化促进办法》，自2024年1月1日起施行。该办法将为企业标准化工作创造更好的环境，激发企业标准化工作的内生动力。
11月28日，国家市场监督管理总局修订发布《行业标准管理办法》，自2024年6月1日起施行。该办法着眼于政府职能转变，推动标准化改革创新，加强标准协调和支持，为以规范支撑打破行业垄断和市场限制，以标准化工作引领和支撑全国统一市场建设进程。
11月29日，国家卫健委公布《食品安全标准管理办法》，自2023年12月1日起施行。该措施是对2010年版文件的修订。首次明确食品安全标准包括食品安全国家标准和食品安全地方标准。明确了工作职责、国家标准管理、地方标准备案等。
热点六
以科研创新为引擎促发展，特种食品产业取得丰硕成果
2023年，我国特种食品行业以技术创新推动产业创新，取得了丰硕成果。 2023 年9 月发表在《Precision Nutrition》 上的文献计量分析文章对上一年全球新发表的24,582 篇营养相关论文进行了研究和分析。结果显示，中国无论是论文数量还是被引用频率均排名第二。在最具影响力的10位学者中，首都医科大学附属北京世纪坛医院的石汉平教授排名第二。
汤臣倍健成功提交“有助于维持正常血小板聚集功能”的保健食品新功能申请。本申请旨在针对血流健康对中国人群的影响进行临床验证及相关机制研究。该研究成果已发表在《Journal of Functional Foods》 010-30,000上。伊利集团首次准确测量中国母乳氨基酸成分。结果发表于《Frontiers in Nutrition》。这一成果将为我国婴幼儿奶粉的进一步研发和创新做出贡献。美赞臣中国发布了一项研究结果，对33,354名儿童在12个月前使用富含乳脂球和乳铁蛋白的婴儿配方奶粉，改善了5.5岁时的神经发育结果。该研究采用双盲随机对照临床方法。该成果发表在《The Journal of Nutrition》上。
达能在中国全面推出AI金便解码器。这项研究持续了三年。通过解码器小程序，只需拍照和AI神经网络识别即可提供专业的肠道自我保护评估建议。蒙牛乳业、帝斯曼芬美和国际香精香料公司开发的母乳低聚糖已通过国家卫健委食品营养强化剂批准。其中，3家公司的2'-岩藻糖基乳糖均已获得批准。帝斯曼芬美乳糖-N-新四糖也获得批准。
热点七
特食企业积极行动，推动行业高质量发展
为了提高产业链、供应链的韧性，飞鹤建成了行业首条自动化乳铁蛋白生产线并获得生产许可证，实现了乳铁蛋白的提取、保护和国产化。澳优乳业与江南大学共同承担的国家“十四五”重点研发计划——益生菌工业化生产示范线正式投产。该示范线对于我国益生菌全产业链布局具有重要示范意义。
在履行社会责任方面，安利公司发布年度可持续发展报告，公布碳中和路线图，承诺2038年实现企业碳中和。八款蛋白粉产品宣布实现全面碳中和，并获得中国零碳认证。碳蛋白粉产品认证为可持续发展贡献产业力量。珍奥双地创始人、名誉董事长陈玉松、完美（中国）董事长顾润金等四人被健康中国年度人物授予“健康中国2022年度产业人物”荣誉称号组织委员会。该奖项是对我国保健食品企业家贡献的认可。
热点八
两场食品行业专场盛会分别在济南、温州举办
中国营养保健食品协会分别于3月22日至25日、11月15日至17日召开第七届、第八届中国特色食品大会。两次会议共举办42场活动，19位院士，12位部级领导，工业和信息化部、国家卫健委、国家市场监管总局等相关部门负责人100余人， 300多位行业专家、200多位行业企业领袖参加了会议并分享了观点。两次会议共有4600余名代表参加。
中国特种食品大会是行业政策解读、信息交流、行业互动、国际合作、趋势分析和成果发布的重要平台，是特种食品行业重要的年度盛会。两次会议上，政府相关部门对保健食品、特医食品、婴幼儿配方乳粉领域的政策法规进行了专题宣传和落实。院士专家就最新研究成果、技术突破、创新趋势进行了深入讨论。商界领袖就产业发展进行了充分交流。会议发布了《The Journal of Pediatrics》 《个性化营养发展专家建议》等7项成果，启动了《中国特殊食品常用词典》 《食品营养临床试验质量管理规范（团标）》等3项研究，签署了6项合作框架协议，举办了4场政企合作对接活动，有效促进了场内特种食品产业的发展济南、温州。中国特色食品大会的成功举办，坚定了发展信心，激发了创新创造力，推动了特色食品行业健康、规范、可持续发展。
热点九
婴幼儿配方乳粉新国标实施，市场转型平稳，婴幼儿配方乳粉审评注册工作《中国婴幼儿科学喂养指导》获国家中央机关工委表彰
婴幼儿配方乳粉新国标已于今年2月正式实施。根据规定，只有采用新国标配方注册的产品才可以在中国进口或生产销售。新国标的实施将倒逼市场竞争转向质量竞争，推动行业走向高质量发展。
我国婴幼儿配方乳粉审查注册工作严格按照国家标准开展，保障婴幼儿口粮供应。在新旧标准交替中，实现了平稳过渡，探索出了一套符合我国国情的标准化婴幼儿配方乳粉审评注册标准。规范流程，满足市场需求，同时严格控制质量。
围绕婴幼儿配方乳粉注册受理、审评核查工作实际，国家市场监督管理总局食品审评中心承担的《为了孩子们》工作入选“从我做起——精神文明建设行”中央和国家机关”活动并荣获“百部优秀作品”奖。 2023年恰逢食评中心成立30周年。 30年来，中心以推动食品审评高质量发展为己任，不断提升食品安全技术支撑和服务食品安全监管的能力和水平，助力特种食品健康发展行业。
