《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》自2016年10月1日起实施，开启婴幼儿配方乳粉产品配方注册时代。至此，经过三年多的配方注册实践，通过对婴幼儿配方奶粉产品的严格监管，市场进一步净化。配方数量较注册制实施前大幅减少。能够充分满足市场需求，同时婴儿配方奶粉产品已通过抽检。比例不断提高，配方注册审查制度逐步完善。目前批准注册的配方包括奶粉、羊奶粉、有机奶粉、牦牛奶粉等，干法工艺、干湿复合工艺、湿法工艺三种工艺也涵盖。
截至2020年12月31日，共有440个系列1,311个婴幼儿配方奶粉获得注册批准。这些配方分布在169家生产工厂，其中国内117家工厂的992个配方已通过注册，海外52家工厂的319个配方已通过注册。食品合作伙伴网络对注册审批信息进行年终汇总。具体分析如下：
01 配方注册批准数量统计
2017年注册配方数量为931个（不含取消的21个），2018年为243个，2019年为86个，2020年为51个。
02企业获批配方数量统计
从获得的配方奶粉总数（包括国产配方奶粉和进口配方奶粉）来看，贝因美是配方奶粉注册数量最多的公司，其次是澳优、盛源，然后是飞鹤、蒙牛（雅士利）、伊利等。同时，贝因美也是一家获得配方注册的公司。此外，2019年，部分企业开始了配方升级的注销和重新注册。目前，已有2家企业获批配方注销和重新注册（其中伊利18家、飞鹤3家）。获得的菜谱具体数量如下图所示：
03 国外获批配方数量统计
共有来自15个国家的319个进口产品配方获得注册批准。注册配方数量最多的国家是新西兰（72个配方），占进口配方总数的23%。新西兰和荷兰一直位居全球前列奶源地，配方奶粉注册数量也高于其他国外国家。具体数量如下图所示：
04批准配方奶粉产品种类统计
在获批的婴幼儿配方奶粉中，奶粉有1041个，羊奶粉有270个。牛奶粉是主要配方奶粉（占79%），羊奶粉仅占21%。其中，备受关注的有机奶粉（均为奶粉）有63款，牦牛奶粉有6款。
05批准配方生产过程统计
获批配方中，干湿复合工艺生产的产品较多，有568个配方；干法生产的配方有406个，其中以基粉为原料进行干法生产（生产工艺为“干湿法”）。 “复合工艺（干法部分）”生产的配方有91种；湿法生产的配方有337种。 2020年起，可申报工艺类型中取消“干湿复合工艺（干法部分）”，调整为“干法、湿法、干湿复合”三种工艺类型流程”，与生产相关。许可工作保持一致。另外，干法产品的数量在减少，相应地，干湿复合工艺和湿法产品在增加。这也与国家鼓励产品配方升级、使用原奶有关。
06总结
婴幼儿配方奶粉注册制度历时四年打磨。从最初的探索阶段到如今的完善，见证了各方为提升婴幼儿奶粉行业食品安全和质量所做的努力。目前，国内外大大小小的企业已基本完成产品配方的布局和进一步深入的市场开发。不过，这只是严格监管的开始，还不是企业放松的时候。 2020年，多项相关法规和产品标准将持续发布。修订方案并征求意见，与婴儿配方奶粉注册密切相关，涉及GB 7718、GB 28050、GB 10765、GB 10767、GB 2760、GB2762、《食品标签管理办法》、《婴儿配方奶粉注册管理办法》婴幼儿配方乳粉产品“配方奶粉”等，婴幼儿注册将面临更多的机遇和挑战。
目前，配方奶粉注册面临更多不确定性。已获批准的配方注册证将于2022年8月到期，这些产品必须在2022年2月前开始申请配方续展注册。未来1-2年新的国家标准、注册管理办法等重要文件什么时候发布？标准和法规的过渡期如何设定，这些都与注册续展工作密切相关。注册过程中耗时的稳定性研究工作如何进行，以及注销和重新注册的产品配方升级行动中审查的相关要求也是企业非常关心的问题。符合新国家标准的配方注册准备工作已经开始。只有加强原材料管控，提高研发、生产和检验能力，才能在新国标实施后短时间内完成注册。如果说2016年婴幼儿配方奶粉注册是一个仓促的开始，那么下一轮新国标婴幼儿配方奶粉注册将是企业各方综合实力的体现。
食品伙伴网深入了解注册相关的产品标准和法规，以及新的审评要求等，在材料的编写和修改方面积累了丰富的经验，以显着提高注册产品的质量为目标。提高申请材料、注册工作效率、提高通过率，并为企业提供一站式注册咨询服务，协助企业办理婴幼儿产品配方注册和境外生产企业注册全流程。欢迎来电咨询。联系电话：0535-2129246；微信：specialfood007；电子邮件：vip@foodmate.net。
特别说明：本数据来源于国家市场监督管理总局“特殊食品信息查询平台”发布的婴幼儿配方奶粉产品审批信息。统计截止日期为2020年12月31日。
