2022年5月，尚科生物制药（上海）有限公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）的审批结果。 NMN可作为一种新的膳食成分（NDI），在美国正式用于膳食补充剂的生产。销售和促销。此次获批结果意味着尚科NMN原料在法规方面取得了突破性进展，为全球NMN商业化打开了新天地。
NMN进入爆发前夜
NMN的临床研究在学术界已经开展了很长时间，特别是在抗衰老方面，已被证明可以有效增加和恢复体内NAD+水平[1]，为神经退行性疾病如阿尔茨海默病和帕金森病。引导方向引起了全球对这一原材料的关注和追捧。
1904年至2021年NMN产业发展史|来源：投报研究院
近两年，国内对NMN成分的认可度逐渐提高，技术生产方法逐渐成熟，产品进入市场化阶段，但大部分产品来自日本和美国。日本研究机构富士经济的数据显示，2020年日本NMN市场规模约为26亿日元，预计到2027年将达到148亿日元。
在全球人口加速老龄化的背景下，“抗衰老”成分在中国市场爆发，NMN开始走入市场聚光灯。艾媒咨询发布的《2021Q1中国保健品及NMN市场研究报告》显示，2020年中国NMN成分保健品市场规模达51.06亿元，同比增长34.87%。预计到2023年将增长近70.25%，迅速攀升至270.13亿元，市场规模有望达到百亿。
2019-2023年中国NMN成分保健品市场规模及预测|数据来源：艾媒咨询数据
在外表经济盛行的背景下，年轻人越来越害怕衰老。现阶段，人们对于抗衰老的需求处于较高水平。报告中的消费者调查还显示，由于密集的宣传和科普教育，2/3的受访消费者对NMN产品表示了极大的兴趣，1/4的消费者还对NMN产品进行了深入的研究。理解。对于NMN市场的未来发展，超过70%的消费者看好，而只有3.2%的消费者不看好。
总体而言，NMN正在成为新兴的优质赛道。作为近年来的热门食材，该行业发展迅速，也面临着巨大的挑战。由于NMN的原料和功效尚未获得国内相关法律法规的认可，消费者只能通过代购、海购等跨境电商方式购买相关产品，这制约了NMN的发展产业在一定程度上。但在这样的市场背景下，尚科生物凭借强大的科研实力和对市场的准确预测，率先获得FDA NDI监管认证。
路途艰辛，但征程即将开始
国家政策法规是引导行业或行业发展的风向标。为了顺利推进NMN的商业化生产，尚科生物早在2019年就开始了NMN原料在FDA NDI的审批准备工作，包括NMN原料科学创新技术数据的整理和安全性试验证据的准备， ETC。
经过三年漫长的临床前安全实验、科研、研发和生产，2022年5月，NMN原料终于通过FDA NDI批准，成为FDA新的膳食补充剂原料。这对于整个美国市场以及全球NMN市场来说都是一大利好，进一步推动了整个行业的标准化和商业化发展。
（NMN正式成为FDA新膳食补充剂成分，编号1247|FDA官网链接：https://www.fda.gov/food/new-dietary-ingredients-ndi-notification-process/subscribed-75-day-premarket-notifications-新膳食成分）
令人兴奋的是，2022年NMN将在中国市场迎来新的转机，3家公司的NMN相继获得国家药监局化妆品新原料注册，这意味着NMN已经“不受限制” “在国家政策方面，让企业也看到了进入中国市场的绝佳机会。
在竞争日益激烈的今天，新兴原料的开发和实施并不容易，需要进一步依靠科研、技术、配方的强大实力。
新发展意味着新机遇，也意味着新挑战。当商业落地的监管条件足够成熟时，以NMN为代表的辅酶抗衰老产品或将带动国内保健食品市场的飞跃，推动产品走向更加开放的场景。
参考：
[1]补充NAD+ 通过线粒体自噬和DNA 修复物质改善共济失调毛细血管扩张模型的寿命和健康状况，并具有推迟衰老的潜力
