期待，期待，真正的健康“食品”终于来了。
2021年2月20日，国家市场监督管理总局发布《保健食品注册产品剂型及技术要求（2021年版）》（以下简称《技术要求》）的公告，其中凝胶糖果食品剂型均包括保健食品注册产品剂型。这也意味着，在注册制度下，营养软糖终于拥有了——“凝胶糖”在保健食品领域的“合法”地位。那么，注册制度对“凝胶糖果”提出了哪些技术要求呢？其中哪些技术要求值得特别关注？新营养时报采访了参与制定技术要求的企业之一仙乐健康。
问：为什么叫凝胶糖果而不是软糖？
答：虽然“软糖”这个名字比较形象，在市场上广泛使用，也被广泛认可，但由于“软糖”没有明确的法规来源，所以法规将此类产品的属性明确为“凝胶”。糖果“”。
问：凝胶糖果有哪些类别？不同类别有哪些具体要求？
答：参照有关凝胶糖果的国家和行业标准，新出台的技术要求包括植物胶型、动物胶型、淀粉型、混合胶型、夹心型、包衣型等多个类别的凝胶糖果。涂层抛光型等7个类型，并根据不同类型的性能制定相应的技术指标（如干燥失重）以匹配相应的生产工艺。
问：可用于凝胶糖果形式的维生素和矿物质原料的市场需求是多少？产品发布过程中遇到哪些挑战？
答：维生素和矿物质作为人体的基本营养素，消费者有一定的认知度，比如钙对骨骼的作用、维生素C对免疫力和皮肤的支持作用等。但随着研究的深入，维生素和矿物质，需要进一步研究。科普教育，如维生素D在免疫中的作用、胆碱对于儿童成长的必要性等。针对目前市场对情绪舒缓、免疫力、美容健康的需求，不同的矿物质会起到不同的补充作用。然而，有些维生素非常不稳定，例如维生素D、叶酸和一些维生素矿物质，它们会相互作用而导致不稳定。为了保证最终产品中营养成分的检测，这对产品配方设计、过程控制等具有重要意义，要求更高。
问：除该批保健食品原料目录中的原料外，同时发布的“五种保健食品原料”正式实施后是否可以以凝胶糖果的形式注册？
答：由于已批准注册的凝胶糖果产品集中在营养补充剂领域，审评中心秉持严谨的科学态度，优先开放较为成熟的营养品类作为凝胶糖果的可用原料。目前，仅提供凝胶糖果类别的糖果。原料目录中的维生素和矿物质可以以凝胶糖果的形式使用；但2021年6月同步实施的鱼油等五种功能性原料不能用于凝胶糖果注册。
问：在灌装凝胶糖果剂型时，对辅料有什么特殊要求吗？现有保健食品辅料目录中的所有辅料都可以用于备案吗？
答：保健食品注册辅料目录主要收载于《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》（GB 2760）（如明胶、卡拉胶）、《中华人民共和国药典》（如乙基纤维素）以及那些可作为食品原料的一些常见物质成分（如白糖）。对于软胶囊等常规剂型，您可以自由选择目录中包含的所有辅料。对于凝胶糖果，作为一种食品形式，审评中心在讨论过程中，从辅料种类和用量的安全性等方面充分考虑了食品的应用要求。基于安全性和必要性，本次2021版辅料目录中，增加了辅料在凝胶糖果中应用的备注，即排除使用标准仅为药品标准（纯净水除外）的辅料。 GB 2760中规定，但其使用范围不包括凝胶糖果用辅料，以及GB 2760中未纳入的麦芽糊精、异麦芽酮糖醇。
此外，GB2760规定的辅料目录中有26种辅料。用于凝胶糖果注册时，按照严格原则，以两者的下限作为使用标准。
问：作为参与技术要求制定的企业，注册实施后如何才能更快发展以满足市场的差异化需求？仙乐可以分享什么？
答：凝胶糖果是一种典型的食品形态，注册制度的实施将使消费者更加爱上营养补充剂。但要保证糖果中营养物质有效稳定，还需要对胶体、配方和工艺进行系统的研究和探索。仙乐健康在营养软糖方面有15年的专注研究和储备。它结合了不同类型，评估并积累了大量的公式数据，希望在市场需要时能够快速转化并提供。
问：关于软糖的含糖量，技术要求是如何规定的？需要注意哪些问题？
答：参照《糖果分类》（GB/T 23823）中“无糖”的定义，制定无糖凝胶糖果“单糖和二糖0.5g/100g”的指标。基于低糖凝胶糖果缺乏明确的监管定义，目前凝胶糖果的备案技术要求不包括低糖类型。
公开数据显示，仅用了4年时间（2014-2018年），全球营养软糖销量就翻了一番。事实上，软糖很早就超越片剂成为世界第三大膳食补充剂剂型。 （前两种分别为软胶囊和粉剂）。另有数据预测，2022年美国营养软糖销售额将超过86亿美元。营养软糖的快速增长以及国内保健食品零食日益明显的需求，使得凝胶糖果纳入健康大势已成大势所趋。食品注册剂型。随着法规标准的进一步规范，以凝胶糖为注册剂型的保健食品必将带动行业新的增长点，为营养健康行业注入新的活力。
